Заявление о временной остановке исследования

Компания заявила в своем заявлении в понедельник вечером, что болезни, несчастные случаи и другие так называемые нежелательные явления «являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупных исследований», но ее врачи и группа по мониторингу безопасности попытаются определить, что могло вызвать болезнь.

Не расскрывают подробности

Компания отказалась раскрыть какие-либо подробности о болезни, сославшись на конфиденциальность участника. Временные остановки крупных медицинских исследований — довольно распространенное явление. Немногие обнародуются в ходе типичных испытаний лекарств, но работа по созданию вакцины против коронавируса повысила ставки на такого рода осложнения. Компании обязаны расследовать любую серьезную или неожиданную реакцию, возникающую во время тестирования на препараты.

Учитывая, что такие анализы проводятся на десятках тысяч человек, некоторые проблемы со здоровьем являются случайностью. Фактически, одним из первых шагов, которые компания заявила, будет определение того, получил ли человек вакцину или плацебо.

Уже вторая компания временно приостанавливает испытания

Эта пауза — по крайней мере вторая такая задержка среди нескольких вакцин, прошедших крупномасштабные финальные испытания в США.

Об остановке впервые сообщил сайт новостей здравоохранения STAT. Заключительное испытание вакцины, созданной AstraZeneca и Оксфордским университетом, в США пока приостановлено, поскольку официальные лица проверяют, представляет ли заболевание в ходе исследования угрозу безопасности.

Специфика вакцины, которую тестируют

По заявлению компании, это испытание было остановлено, когда у женщины развились тяжелые неврологические симптомы, соответствующие поперечному миелиту, редкому воспалению спинного мозга. Тестирование этой компании было возобновлено в другом месте. Johnson&Johnson стремилась привлечь 60000 добровольцев, чтобы доказать, безопасен ли его однократный подход и защищает ли он от коронавируса. Другие вакцины-кандидаты в США требуют двух прививок.

Тестирование вакцины